保健食品注册与备案申报都是获取蓝帽健字号的途径，但是两者的在定义，以及监管机构和业务涵盖范畴等方面存在很大不同。如果您有涉足大健康食品行业，或者是有找工厂委托加工的想法，有必要了解一下相关知识。
1，保健食品注册与备案申报定义不同：
注册：是相关部门对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可靠性等相关材料进行系统评价和审评，并决定是否准许其注册的审批流程。
备案：是保健食品生产企业依据相关要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可靠性的材料递交给相关部门进行存档、公开、备查的过程。
2，保健食品注册和备案的监管机构不同：
国家药品监督管理局负责保健食品注册管理;
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区内的保健食品备案。
3，注册与备案申报涵盖产品的范畴不同：
在生产过程中，使用了保健食品原料目录以外的成分，或者是首次进口的保健食品应当进行保健食品注册;使用的原料已经在保健食品原料目录之内，并且首次进口的属于补充维生素矿物质等营养物质的保健食品，采取备案制度。
4，健字号的文号管理不同
国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;
进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;
进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
1、在境内合法登记的企业法人;
2、持有《保健食品产品注册证》;
3、具有与产品质量控制相适应的质量负责人;
4、具有与产品经营相适应的储存条件;
5、建立相应的产品生产跟踪、验收交接、检验、出库、销售、回收、投诉处理等质量管理制度及记录。
接受委托生产保健食品的企业，必须具备以下条件:
1、持有与委托生产产品相同剂型的《保健食品生产许可证》 (或卫生许可证);
2、具有生产受委托生产保健食品的能力和条件(包括原料处理、加工、包装贮存等设备、场地、生产技术人员等);
3、具有与委托产品原辅料、中间产品、成品质量标准检验要求相适应的检验室;
4、具有完善的可追溯的产品生产质量管理制度;
5、生产场地、设备和其他条件必须满足同一时期内生产品种和总量的要求。
保健食品采用注册与备案申报的双轨道模式，在很大程度上为从事片剂、粉剂、胶囊等大健康食品生产的企业节省了大量的时间与费用成本。但是保健品贴牌模式已经被取消，所以在找工厂委托加工时还需要严格按照相关手续进行。
