随着国民健康意识不断提升,大健康食品市场持续扩大,越来越多的企业选择通过代加工模式快速布局这一赛道。在进入市场前,了解产品资质类型及申报流程尤为关键。“健字号”作为保健食品的法定身份标识,其申报具备严格规范;而普通食品则凭借门槛低、上市快等优势,成为许多品牌入局的首选。
“健字号”是国家食品药品监督管理局批准的保健食品批准文号的俗称,是保健食品合法上市的合规凭证。该类产品声称具有特定保健功能,适用于特定人群,规定每日用量等。健字号产品在外包装上使用“蓝帽子”标志,其审批过程严格,需经过安全性、保健功能、质量可控性等多方面的评价和验证。
健字号申报是一个复杂且周期较长的过程,需要找一个有保健品生产许可证的工厂来配合才行,主要流程包括:
前期研发与论证:确定产品保健功能定位,进行配方研究、工艺设计及安全性初步评估。
样品试制与检测:在符合GMP条件的车间生产试验样品,并送至国家认定的检测机构进行各种实验与检测。
资料编制与申报:准备全部申报资料,包括研发报告、配方依据、生产工艺、检测报告、产品标签说明书样稿等,并提交到相关部门。
技术审评与审批:审评机构组织专家对申报资料进行技术审评,必要时要求申请人补充资料。审评通过后,国家局作出行政许可决定,对符合条件的产品核发《保健食品批准证书》及批准文号。
整个流程通常耗时2-3年,甚至更长,且需要投入较高的资金和专业技术力量,因此企业多选择与具备研发和申报经验的代加工企业合作。
相较于健字号产品,大健康领域的普通食品成为众多企业,尤其是新品牌快速进入市场的优选路径。它们虽不能声称保健功能,但可通过药食同源、新食品原料等合法配料,打造具有健康营养价值的产品。其核心优势在于:
资质获取简单:无需进行漫长复杂的功能性审批,产品销售主要需取得《食品经营许可证》,代加工模式中则由合作工厂提供SC生产资质。
投入成本较低:省去了高昂的功效验证费和漫长的临床试验时间,前期资金压力小。
上市周期极快:从配方确定到包装设计、批量生产,通常可在1-3个月内完成,能迅速响应市场趋势和消费需求。
灵活创新性强:可根据市场热点灵活运用枸杞、红枣、奇亚籽、酵素、益生菌等热门健康原料,开发如压片糖果、营养代餐、固体饮料等多样化产品。
选择专业的OEM/ODM代加工企业,可帮助企业完成从配方研发、原料采购、合规性审查到生产加工、质量控制的全部环节,是实现轻资产、快运营模式的高效途径。
以上就是关于“什么是健字号?如何申报?”的内容了,对于想要快速进入大健康领域的品牌方来说,还是建议选择资质门槛更低、上市更快的大健康普通食品。如果你有保健品或大健康普通食品的代加工需求的话,可以与我们聊聊,我们拥有GMP生产车间,保健品生产资质等,深耕大健康食品领域十余年,专业贴牌代工企业。