在大健康食品行业快速发展的背景下，代加工(OEM贴牌代工)模式因其资源整合优势，成为众多品牌方的首选。然而，保健品代加工涉及严格的法规要求和生产标准，需从资质审核、生产规范到宣传合规全链条把控。
保健品代加工合作的基础资质要求
1.委托方需具备合法经营资质
委托企业须持有《营业执照》，且经营范围需包含保健食品销售或相关业务。若涉及跨境合作，还需提供进出口资质证明。
需提供《食品经营许可证》或《保健食品批准证书》(即“蓝帽批文”，若涉及保健食品)，确保产品类别符合国家规定。
2.代工厂的生产许可与认证
代工厂必须通过GMP(良好生产规范)认证，车间需达到10万级无尘净化标准，并配备专业实验室及检测设备，确保生产环境无菌化。
需持有《保健食品生产许可证》及SC(食品生产许可)认证，资质文件需在合作前核验原件。
3.原料与配方的合规性
原料供应商需提供《营业执照》《检测报告》等文件，确保成分安全且符合要求。代工厂需对原料进行第三方检验，不合格批次需退回。
若配方涉及专利或保密内容，双方应签订《保密协议》，明确知识产权归属。
保健品OEM贴牌代工的核心生产流程
1.产品备案与合同签订
健字号产品代工需要委托方在代加工厂进行健字号落户才可以进行保健食品的代工生产活动。
在正式生产前要签订正式代工合同，合同需涵盖生产标准、交货周期、质量违约责任等条款。
2.生产环节的标准化管控
原料预处理：原料需经清洗、杀菌、成分检测等环节，确保无微生物污染及非法添加。
加工工艺：根据产品形态(如片剂、胶囊、固体饮料)选择对应生产线，泡腾片等特殊剂型需采用防潮包装工艺。
质量检验：成品需通过功效成分检测、稳定性试验及卫生学检验，并留存批次检验报告备查。
3.包装与标签合规性
固体饮料和保健食品的包装设计需标注相应的警示语，并清晰展示批准文号、生产日期及适宜人群。
标签信息需与《保健食品批准证书》内容一致，禁止夸大功效或暗示功能。
保健品代加工既是市场机遇，亦伴随严格的合规挑战。企业需从资质审核、生产管控全链路把关，选择专业可靠的工厂，方能在竞争激烈的市场中稳健发展。专业生产厂家可以提供片剂、粉剂、茶包、丸剂OEM贴牌定制服务。
