随着大健康产业的快速发展，药食同源类产品凭借其“食养结合”的特性，成为市场热点。对于品牌方而言，选择药食同源配方代加工时，“食字号”与“健字号”的抉择直接影响产品定位、市场策略及合规风险。
食字号与健字号：定义与核心差异
1.食字号：普通食品的生产资质
食字号即“食品生产许可证号”，适用于药食同源目录内的普通食品，如代用茶、固体饮料、压片糖果等。其特点包括：
功能定位：仅作为普通食品，不可宣称特定保健功能或疾病预防效果，需符合《食品安全法》及《预包装食品标签通则》要求。
审批流程：申请门槛较低，仅需企业营业执照、食品经营许可证等基础资质，3-4个月即可完成备案，成本可控。
宣传限制：可如实描述成分、工艺及口感，但禁止使用保健功能用语。
2.健字号：保健食品的专属标识
健字号即“保健食品批准文号”(俗称“小蓝帽”)，适用于具有特定保健功能的产品(如增强免疫力、辅助降血脂等)。其核心特征为：
功能宣称：需通过国家审批，严格限定功能范围，且需标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语。
审批难度：需提交产品研发数据、功效验证报告及生产条件证明，审批周期长达1-2年，成本较高。
市场定位：精准面向有特定健康需求的人群，可通过功能宣称强化产品竞争力，但需遵守《保健食品注册与备案管理办法》的严格规定。
选择策略：基于市场定位与资源投入
1.明确产品目标市场
大众消费市场：若产品旨在提供基础营养补充，且无明确功能诉求，食字号是理想选择。其快速上市、低成本的优势适合初创品牌或试水市场。
功能细分市场：若是针对精准客群，且具备长期研发与资金实力，健字号可赋予产品差异化竞争力，但需承担高额审批投入与合规风险。
2.评估宣传与合规成本
食字号产品宣传自由度较高，可侧重成分来源、工艺技术等卖点，但需避免功能暗示。
健字号宣传需严格遵循审批功能，且面临更频繁的监管审查。
3.供应链与代工厂选择
资质匹配：代工厂需具备相应生产资质(如SC认证、GMP车间)，健字号代工还需工厂具备保健食品生产资质及GMP十万级净化车间。
合规支持：合作方应提供配方备案、标签审核及政策同步服务，降低法律风险。
药食同源配方代加工的选择需综合市场定位、资源投入与合规能力。食字号适合快速切入大众市场，而健字号则服务于功能化细分领域。无论选择哪种，品牌方均应优先选择技术成熟、资质齐全的大健康食品OEM贴牌代工厂。
