随着健康消费市场的持续升级，药食同源含化片凭借其便捷服用、精准定量等优势，成为代加工的热门品类。作为兼具“药食两用”与“含化”特点的产品，其配方设计需严格遵循法规要求、科学配伍原则及生产工艺适配性。
原料合规性：配方设计的首要原则
药食同源含化片的配方核心在于原料的合法性。所有原料必须严格遵循《中国药典》及国家卫健委发布的《药食同源》目录，如常见的黄芪、山楂、红枣、菊花等。需特别注意：
1.禁用成分筛查：避免使用目录外的中药材或存在安全性争议的原料，严禁添加“保健品原料”或宣称治疗功效的成分;
2.原料资质审核：供应商需提供原料的质检报告(微生物、重金属、农药残留等指标)、生产许可证及追溯证明;
3.剂量控制：遵循传统食用习惯与《中国居民膳食指南》建议，避免单一成分超量使用，需换算至片剂中的合理占比。
科学配伍与功效宣称规避
配方设计需在“食疗食养”定位下，平衡传统配伍与现代营养学：
1.传统配伍逻辑：参考经典食疗方进行现代化改良，强调“协同增效”，但不得暗示疾病治疗作用;
2.成分比例优化：以口感与稳定性为前提，主料(药食同源成分)占比≥60%，辅料(填充剂、甜味剂)需符合GB2760《食品添加剂使用标准》，如选用木糖醇、麦芽糊精时需控制添加量(≤30%);
剂型工艺适配性：配方与生产技术的协同
含化片剂型的特殊性对配方提出更高要求：
1.粉末流动性与可压性：原料需粉碎至100-200目细度，粘性不足的原料可添加食品级微晶纤维素(≤5%);吸潮性强的成分需搭配抗结剂(如二氧化硅);
2.含化速率控制：通过调整辅料比例(如甘露醇：山梨糖醇=3:2)优化溶解时间，确保15-30秒内完全含化;
安全性与合规性评估流程
配方确定前需完成以下流程：
1.合规预审：由代工厂法务团队核对原料目录、剂量、配伍是否符合《食品安全法》《广告法》要求，杜绝违规宣称;
2.小试与稳定性测试：通过实验室试制评估压片成型率、硬度(≥3kg)、脆碎度(≤1%)，并检测3个月加速试验中的水分变化、微生物指标;
3.营养标签制定：依据GB28050《预包装食品营养标签通则》标注能量、蛋白质、脂肪等营养成分，确保数据与实测值误差≤20%。
药食同源含化片的配方设计是“合规性+科学性+工艺性”的三位一体。品牌方需与专业的压片糖果代工厂深度协作，通过严格的原料筛查、配伍优化、工艺适配及合规审核，打造既符合法规又满足消费者体验的高品质产品。
