作为食品、保健品行业中备受青睐的剂型，药食同源水丸凭借其便携性、稳定性及传统中药特色，成为众多品牌方选择OEM贴牌代工的热门项目。在代加工过程中，配方的科学性与合规性直接影响产品的品质与市场竞争力。
配方合规合法是首要前提，原料选择决定起点高度
1.原料身份清晰明确：配方中所使用的每一种物料，必须严格限定在国家卫健委公布的既是食品又是中药材的物质(药食同源物质)目录内。供应商需能提供清晰、可追溯的来源证明，确保原料身份合法、来源可靠。任何目录外的所谓“功效性”原料，在普通食品形态的水丸中均严格禁止使用。
2.原料质量符合标准：所有药食同源原料，其质量必须符合《中华人民共和国药典》或相应食品安全国家标准的要求。这包括对原料的性状、鉴别、水分、灰分、浸出物、有效成分(或特征成分)含量、农残、重金属、微生物限度等关键指标的严格把控。原料的等级和规格需明确标注，并与后续生产工艺相匹配。
3.辅料选择安全规范：水丸生产所需的赋形剂、润湿剂、粘合剂等辅料，必须为食品级，符合GB2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的规定。其种类、规格、添加量需在配方中明确标注，并提供符合食品级要求的相关证明文件。
配方设计科学合理，工艺适配性至关重要
1.配比结构稳定可行：各原料之间的配比需科学合理，不仅要考虑其传统应用依据，更要考虑在现代化生产工艺(如粉碎、提取、浓缩、干燥、制丸、干燥等)下的物理化学稳定性。配方设计需充分评估不同物料混合后可能发生的物理、化学变化(如吸湿性、共熔、成分间相互作用等)，确保其在生产过程中及产品有效期内保持稳定。
2.工艺适配性要求高：配方必须与既定的生产工艺路线高度契合。这包括：
粉碎细度要求：原料的粉碎粒度直接影响混合均匀度、制丸成型性及有效成分溶出。配方中应明确关键原料的粉碎细度要求。
提取物要求(若使用)：若配方包含药食同源原料的提取物，必须明确其形态、规格、溶解性等关键参数，并提供相应的生产工艺和质量标准。
制丸可行性：配方需确保物料混合后具备适宜的粘性、塑性和流动性，以适应水丸制丸设备的要求，保证成丸率、丸粒圆整度、硬度、崩解时限等关键指标达标。
干燥耐受性：配方需考虑所选物料在干燥工艺(如低温干燥、流化床干燥等)条件下的热稳定性，避免有效成分损失或产生不良变化。
一份严谨、合规、科学、完整的配方，是成功开启药食同源水丸代加工合作的敲门砖。对于寻求保健品OEM贴牌代工服务的品牌方而言，深刻理解并满足配方要求，是展现专业态度、降低合作风险、确保项目高效推进的关键一步。
